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中國制藥行業(yè)主要使用的干燥機的種類有哪些？ |
| 發(fā)布日期：2012/5/9 10:02:57 |
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制藥行業(yè)干燥機的類型較多，大致有真空干燥機、真空回轉干燥機、三合一、氣流干燥機、噴霧干燥機、沸騰床、流化床、冷凍干燥機等幾大類。干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產過程的合理、產品均一、無積料、可以滿足在線清洗要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌的要求。
制藥行業(yè)使用的干燥機有以下幾種：
1.氣流干燥裝置適用于易脫水的顆粒、粉末狀物料，可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在氣流干燥中，由于物料在干燥機內停留時間短，使干燥成品的品質得到最佳的控制。濕物料通過加料器與熱氣流充分混合，在干燥的同時在風力吸引下進入干燥管進一步均勻干燥。風力無法吸引的濕重顆粒在干燥機內繼續(xù)被撞擊、破碎、干燥，直到能被風吸起進入干燥管，干燥管末端為旋風分離器。此設備在制藥行業(yè)主要用于土霉素和部分保健品的生產。
2.真空干燥機起源比較早，原理是將干燥機用加熱板分層，將加熱板中通入熱水或低壓蒸汽，作為一種介質，然后將放有需要干燥的藥品料盤放在干燥板上，關上箱門，用真空泵將箱被空氣抽出，形成真空環(huán)境。加熱板在加熱介質的循環(huán)流動中將藥品加熱到指定溫度，水分就隨之開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。這種干燥設備易于控制，干燥過程中藥品不易被污染，適用與藥品干燥和包材滅菌上。
真空干燥機源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥機。錐體中部有兩中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥機中邊干燥邊轉動，對整批藥物的均一進口泵卡斯特紅酒性有良好保證。熱介質由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。由于此設備操作簡單間歇生產易于調節(jié)、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的首選干燥機，像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。
三合一設備，所謂三合一是指過濾、洗滌、干燥三道工序，三合一設備完美的把這三道重要工序結合在了一起，主要是濾帶的前進方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上，濾帶由傳動裝置拖動在干燥機內移動。在洗滌、抽濾段進行溶媒洗滌，真空冷抽回收溶媒母液;干燥段熱空氣進入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大產量成批生產，適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥，成品干燥均勻，在我國維生素C和青霉素行業(yè)應用很廣。由于此設備相對密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此只適合于非無菌原料藥和藥用中間體的干燥。
3.冷凍干燥機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機，主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大于1.5℃[2]，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備干燥原料藥時，為保證產品的均一性，最好增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機。
4.噴霧干燥機工作原理類似氣流干燥。空氣初濾后由加熱器加熱，產生的熱空氣經(jīng)若干級過濾(按藥品等級選用)，然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入干燥室內。物料經(jīng)過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發(fā)，在極短的時間內物料得到干燥。此設備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料干燥，現(xiàn)在原料藥行業(yè)像鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設備。
以上所述的只是制藥行業(yè)干燥設備的一部分，隨之制藥行業(yè)的迅速發(fā)展，制藥機械行業(yè)也緊跟其腳步。有發(fā)展就會有競爭，制藥企業(yè)在選擇制藥機械的時候要從多方面去考慮，否則將會顧此失彼。 |
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現(xiàn)代耙式真空干燥機技術雖已有一百多年的發(fā)展史,但至今還屬于實驗科學的范疇。大部分耙式真空干燥機技術目前還缺乏能夠精準指導實踐的科學理論和設計方法。實際應用中,依靠經(jīng)驗和小規(guī)模試驗的數(shù)據(jù)來指導還是主要的方式。造成這一局面的原因有以下幾方面： 原因之一是耙式真空干燥機所依托的一些基礎學科,本身就具有實一般上部幾層采用低壓飽和蒸汽或熱水、熱油串聯(lián)、并聯(lián)或串并聯(lián)輸入加熱，各層加熱盤上均有熱載體進出口管。控制各層溫度；而底部二層通入冷卻水，以降低產品溫度，回收熱量，確保質量。 三個過程不時進行，物料內部的水份（溶劑）不時地向表面滲透、蒸發(fā)、排出。物料在很短時間達到干燥目的設備主要由筒體和框架、大小空該設備的門緊緊關閉，蒸汽會通過夾套和一定的空間通過，從而使熱傳遞通過傳導的機制出現(xiàn)。進行真空蒸發(fā)的水被取出，然后將材料從托盤收集水蒸氣，該過程是非常高效果的，由此可見該干燥機的發(fā)展是非常廣泛的。 真空干燥機發(fā)展趨勢： 該干燥機有大型化、高強度、高經(jīng)濟性性能特點，對其原料的適應性和產品質量進行改進耙式干燥機一般情況下，真空泵工作2000小時后應進行檢修，檢查桷膠密封件老化程度，檢查排氣閥片是否開裂，清理沉淀在閥片及排氣閥座上的污物。清洗整個真空泵腔內的零件，如轉子、旋片、彈簧等。一般用汽油清洗，并烘干。對橡膠件類清洗后用干布擦干即可。清洗裝配時應輕拿輕放小心碰傷。耙式真空干燥機換油期限按實際帕特森Industries加拿大“過程裝備的人”的設計，工程和制造許多不同的工業(yè)和化學流程和應用程序的Conaform真空干燥機。 帕特森Conaform干燥操作的原則基礎上，水或其它揮發(fā)性物質的高蒸氣壓的從一個區(qū)域移動到較低壓力區(qū)。這Conaform達到通過加熱干燥的材料，
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